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辦理醫療器械許可證要注意什么?

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辦理醫療器械許可證要注意什么?

發布時間:2021-06-10 熱度:

辦理醫療器械許可證要注意什么?接下來,上海傲火企業小編簡單介紹一下。

辦理醫療器械許可證注意事項:

設立二級醫療器械公司,應當先向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案。

設立三類醫療器械公司,需經省、自治區、直轄市政府藥品監督管理部門審批,核發《醫療器械經營企業許可證》。

企業醫療許可證設立屬于后審批,領取營業執照后即可申請審批,有效期為5年。醫療器械企業經營的不同產品需要不同類型的許可證。

辦理醫療器械許可證要注意什么?

辦理醫療器械許可證需要知道什么?

辦理醫療器械許可證對企業的經營場所、倉儲經營場所、條件等方面有具體要求(不同產品的要求也不同)。必須有與規定的經營場所和儲存條件相適應的環境才能使用,并對負責經營產品的人員、售后服務能力等進行了相應的技術培訓。

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